【成        份】本品主要成份為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C₁、C_1a、 C_2a、C₂等組分。

【性        狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。

【適  應  癥】本品適用于治療細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染，亦可用于結腸術前準備。

【規        格】40mg(4萬單位) 

【用法與用量】口服。成人一日240~640mg，分4次服用;兒童按體重一日5~10mg/kg，分4次服用。

【不良反應】少數病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。

【禁       忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。

                     2.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害，重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。

                     3.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。

                     4.長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。

                     5.在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規和腎功能以防止出現腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后很少吸收，但妊娠期婦女宜慎用本品。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

【兒童用藥】尚不明確

【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。

【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用的可能性。與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯 作用。

                            2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續應用，可增加耳毒性與腎毒性的可能性。

                            3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。

                            4.與多粘菌素類合用或先后連續應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。

                            5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用，以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥物過量】本品無特異性對抗劑，藥物過量時主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補液等。

【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β-內酰胺類合用時，多數可獲得協同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

【藥代動力學】本品口服后很少吸收，在腸道中能達高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時，本品的口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結合，主要分布于細胞外液，也可通過胎盤進入胎兒循環，但不易透過血-腦脊液屏障，在體內不代謝，主要經腎小球濾過排出。

【貯       藏】密封，在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。 

【包       裝】藥用PVC鋁朔包裝:每板20片，每盒1板。

【有 效  期】24個月

【執行標準】中國藥典2020年版二部

【批準文號】國藥準字H21021402

【藥品上市許可持有人】

    持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

    地           址:丹東市振安區樓房路356號

【生產企業】

   企業名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

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